亚洲国产精品久久人人爱,先锋中文字幕在线资源,国产精品三级av及在线观看,中文字幕丰满伦子无码

中國，上海——上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱“公司”或“微創(chuàng)®機器人”， 02252.HK）于2022年3月29日發(fā)布公司及其附屬公司截至2021年12月31日止終期（以下簡稱“報告期”）業(yè)績。微創(chuàng)®機器人已于二零二一年十一月二日在香港聯(lián)合交易所主板成功上市，全球發(fā)行共4,163萬H股（行使超額配股權(quán)后），并持續(xù)聚焦手術(shù)機器人技術(shù)創(chuàng)新平臺和產(chǎn)業(yè)化運營體現(xiàn)的搭建，持續(xù)加強內(nèi)部管理和外部市場拓展，加快多賽道手術(shù)機器人的布局，在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗和商業(yè)化領(lǐng)域取得令人欣喜的進展。

微創(chuàng)®機器人作為目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機器人公司，其產(chǎn)品組合包括兩款已獲NMPA批準的產(chǎn)品及八款處于不同研發(fā)、臨床、注冊階段的候選產(chǎn)品。三款旗艦產(chǎn)品圖邁®腔鏡手術(shù)機器人（以下簡稱“微創(chuàng)®圖邁®”）、蜻蜓眼®DFVision®三維電子腹腔內(nèi)窺鏡（以下簡稱“蜻蜓眼®”） 和鴻鵠®骨科手術(shù)機器人（以下簡稱“鴻鵠®”）均已進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（“綠色通道”），其中蜻蜓眼®和圖邁®已分別于2021年6月和2022年1月獲得NMPA批準。

圖邁®作為首款且截至目前唯一一款由中國企業(yè)自主研發(fā)并上市的四臂腔鏡手術(shù)機器人，于2021年5月完成應(yīng)用于泌尿外科手術(shù)的注冊臨床試驗，亦于 2021年10月啟動多學(xué)科、多中心注冊臨床試驗，并于2022年1月完成全部臨床入組，涵蓋普外科、胸科、婦科領(lǐng)域內(nèi)多個“首例”或“高難度”手術(shù)，包括全國首例國產(chǎn)四臂手術(shù)機器人注冊臨床全子宮及附件切除術(shù)、全國首例國產(chǎn)四臂手術(shù)機器人聯(lián)合膽道鏡膽囊切除及膽總管取石術(shù)、全國首例國產(chǎn)四臂手術(shù)機器人袖狀胃切除胃減容手術(shù)等，在眾多領(lǐng)域填補了國產(chǎn)手術(shù)機器人臨床應(yīng)用的空白。同時于2022年1月獲NMPA批準上市。圖邁®成為全球第二個、國產(chǎn)首個全面覆蓋胸腔、腹腔、盆腔領(lǐng)域臨床應(yīng)用重要復(fù)雜術(shù)式的腔鏡手術(shù)機器人。此外，圖邁®單臂手術(shù)機器人于2021年12月完成了首例單孔腹腔鏡膽囊切除人體試驗，這標志著我國自主研發(fā)的單臂腔鏡手術(shù)機器人首次完成人體試驗并成功用于消化外科手術(shù)，目前單臂腔鏡手術(shù)機器人處于我國醫(yī)療器械空白領(lǐng)域，且中國市場尚無國內(nèi)外產(chǎn)品獲批上市。

微創(chuàng)®機器人自主研發(fā)的另一款旗艦產(chǎn)品蜻蜓眼®是國內(nèi)首款進入綠色通道的國產(chǎn)三維電子腹腔內(nèi)窺鏡，并于2021年6月獲得NMPA頒發(fā)的上市注冊證，成為首批商業(yè)化的由中國企業(yè)開發(fā)的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡，開創(chuàng)三維電子腹腔鏡手術(shù)的國產(chǎn)時代。蜻蜓眼®自2021年11月起在中國開展商業(yè)化推廣，并于2021年實現(xiàn)銷售收入。

鴻鵠®是微創(chuàng)®機器人自主研發(fā)專為關(guān)節(jié)置換手術(shù)而設(shè)計的骨科手術(shù)機器人，亦是截至目前唯一一款由中國企業(yè)開發(fā)，配備自主開發(fā)機械臂的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人。鴻鵠®于2021年7月完成應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的注冊臨床試驗，并向NMPA遞交注冊申請。同時，公司積極拓展海外市場，鴻鵠®為公司全球化戰(zhàn)略中首個申請海外上市的產(chǎn)品，其已于2021年12月向FDA遞交了510K申請。

微創(chuàng)®機器人自主研發(fā)的經(jīng)支氣管手術(shù)機器人已完成設(shè)計開發(fā)，目前正穩(wěn)步推進臨床準備及驗證工作。該產(chǎn)品可以幫助醫(yī)生借助影像導(dǎo)航系統(tǒng)引導(dǎo)以前所未有的穩(wěn)定性和精度進入難以觸及病變的區(qū)域，精準地完成肺外周病變的診斷和治療，致力于提高早期肺癌診療的能力。

除此之外，微創(chuàng)®機器人和法國ROBOCATH S.A.S聯(lián)合引進的R-ONE®血管介入手術(shù)機器人于2021年11月完成了NMPA注冊臨床的首例入組，這也是其在歐洲以外市場的首次應(yīng)用。隨著R-ONE®臨床持續(xù)展開和后續(xù)上市，其將填補國內(nèi)PCI手術(shù)機器人領(lǐng)域的空白，并推動心血管介入領(lǐng)域邁向更智能、更精準的新階段。和新加坡BIOBOT SURGICAL PTE. LTD.聯(lián)合在華合資公司所屬產(chǎn)品Mona Lisa，作為一款在經(jīng)皮穿刺這一賽道布局的創(chuàng)新機器人產(chǎn)品，于2021年11月成功舉辦臨床試驗啟動儀式并完成首例入組手術(shù)，這也是國內(nèi)首例機器人輔助前列腺穿刺活檢臨床試驗手術(shù)。

微創(chuàng)®機器人在深耕于手術(shù)機器人五項核心底層技術(shù)研發(fā)的同時，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，致力于面向微創(chuàng)傷手術(shù)的前沿發(fā)展需求。報告期內(nèi)，搭載自主研發(fā)的5G互聯(lián)互通平臺，鴻鵠®順利完成了國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人首例5G三地遠程膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。自主研發(fā)的居里夫人™無人操作全自動手術(shù)平臺首次嘗試前列腺增生介入冷凍消融手術(shù)動物試驗并取得成功。

2021年，微創(chuàng)®機器人加速商業(yè)化布局，著力推動培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)搭建。報告期內(nèi)，公司共建立十余家臨床應(yīng)用和培訓(xùn)中心。微創(chuàng)®圖邁®機器人移動培訓(xùn)平臺亦于2021年12月正式啟航，將「中國智造」的手術(shù)機器人技術(shù)推廣到全國各地，加速機器人手術(shù)普惠化的進程。

目前，微創(chuàng)®機器人于上海和深圳設(shè)有兩個中國研發(fā)中心。同時，作為全球化戰(zhàn)略的一部分，也在新加坡和美國布局海外研發(fā)中心，旨在突破微創(chuàng)傷手術(shù)機器人核心技術(shù)、全鏈條科技創(chuàng)新服務(wù)，為產(chǎn)品未來的研發(fā)、升級與迭代做好充分的準備。

全球化布局方面，微創(chuàng)®機器人以“建設(shè)一個全球化布局的醫(yī)療機器人全解方案創(chuàng)新平臺”為愿景，吸納全球范圍內(nèi)手術(shù)機器人領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新理念與資源。報告期內(nèi)，公司自主研發(fā)的鴻鵠®已遞交FDA申請，有望成為中國首款FDA獲批的國產(chǎn)手術(shù)機器人。除此之外，公司與國外多家頂尖手術(shù)機器人創(chuàng)新公司深入合作，并建立合資公司，共同推進技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)化進程。