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中國，上海——微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)^®集團(tuán)”）旗下子公司上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（02252.HK，以下簡稱“微創(chuàng)^®機(jī)器人”）于2022年8月26日發(fā)布公司及其附屬公司（以下簡稱“本公司”）截至2022年6月30日止6個(gè)月（以下簡稱“報(bào)告期”）業(yè)績。

2022年上半年，本公司堅(jiān)持聚焦手術(shù)機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營體系的搭建，持續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部管理和外部市場(chǎng)拓展，加快多賽道手術(shù)機(jī)器人的布局，持續(xù)搭建以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向的培訓(xùn)教育平臺(tái)，深化海納百川的產(chǎn)學(xué)研合作，強(qiáng)化全生命周期產(chǎn)業(yè)化和智能運(yùn)維體系，打造產(chǎn)品全球商業(yè)化能力，在手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化等領(lǐng)域均持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)。

報(bào)告期內(nèi)，微創(chuàng)^®機(jī)器人多款核心產(chǎn)品獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的上市注冊(cè)證、美國FDA認(rèn)證，完成相關(guān)臨床試驗(yàn)；通過與5G技術(shù)融合，完成迄今為止全球最遠(yuǎn)距離5G超遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)；收獲商業(yè)化進(jìn)程中里程碑式的進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)首臺(tái)圖邁^®醫(yī)院采購中標(biāo)；與近百家醫(yī)院建立合作，順利開展千余例臨床驗(yàn)證和醫(yī)生培訓(xùn)手術(shù)。

微創(chuàng)^®機(jī)器人作為目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人公司，已有十余款產(chǎn)品處于產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目快速推進(jìn)階段，并在報(bào)告期內(nèi)取得重要進(jìn)展。

2022年1月，圖邁^®腔鏡手術(shù)機(jī)器人（“圖邁^®”）獲得藥監(jiān)局頒發(fā)的上市注冊(cè)證，成為截至目前首款且唯一一款由中國企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。同時(shí)，圖邁^®于2022年4月完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)。圖邁^®成為全球第二個(gè)、國產(chǎn)首個(gè)全面覆蓋胸腔、腹腔、盆腔領(lǐng)域臨床應(yīng)用重要復(fù)雜術(shù)式的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，代表著國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床應(yīng)用領(lǐng)域的全面拓展。

2022年3月，由本公司自主研發(fā)的機(jī)器人輔助支氣管鏡導(dǎo)航系統(tǒng)于報(bào)告期內(nèi)成功完成了首例機(jī)器人輔助經(jīng)支氣管鏡肺結(jié)節(jié)活檢術(shù)，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，有望解決癌癥早診早治臨床困境。

2022年4月，鴻鵠^®骨科手術(shù)機(jī)器人（“鴻鵠^®”）獲得藥監(jiān)局頒發(fā)的上市注冊(cè)證，開啟了公司在骨科賽道全面布局的新篇章，鴻鵠^®也是截至目前第一且唯一一款搭載中國企業(yè)自主研發(fā)、自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)械臂，并獲準(zhǔn)上市的骨科手術(shù)機(jī)器人。鴻鵠^®（美國注冊(cè)名稱SkyWalkerTM）于2022年7月獲得FDA的510(k)認(rèn)證，成為截至目前第一且唯一一款獲得FDA認(rèn)證的中國手術(shù)機(jī)器人，標(biāo)志著中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新邁入國際先進(jìn)行列。

2022年4月，本公司和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.聯(lián)合在華成立的合資公司上海介航所屬產(chǎn)品iSR’obot^® Mona Lisa機(jī)器人前列腺穿刺活檢系統(tǒng)（簡稱“Mona Lisa”）于報(bào)告期內(nèi)完成于中國境內(nèi)的注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組，成為首款在泌尿外科領(lǐng)域完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組的前列腺穿刺機(jī)器人，為前列腺癌的精準(zhǔn)診治邁出關(guān)鍵一步。截至目前，上海介航已向NMPA遞交Mona Lisa的注冊(cè)申請(qǐng)。

2022年5月，本公司和法國Robocath聯(lián)合在華成立的合資公司上海知脈引進(jìn)的R-ONE^®血管介入手術(shù)機(jī)器人（以下簡稱“R-ONE^®”）已完成于中國境內(nèi)的全部注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組，系中國首款完成多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組的心血管介入機(jī)器人系統(tǒng)，將推動(dòng)血管介入手術(shù)走向更加精準(zhǔn)和智能化。

微創(chuàng)^®機(jī)器人一直以來高度重視技術(shù)創(chuàng)新，不斷加大前沿技術(shù)的研發(fā)力度，尤其在5G遠(yuǎn)程手術(shù)方面投入大量資源，希望通過5G遠(yuǎn)程手術(shù)提升邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)院開展復(fù)雜手術(shù)的能力，解決了患者異地就醫(yī)的不便，讓老百姓“足不出市”就可以享受行業(yè)頂尖醫(yī)療專家的遠(yuǎn)程手術(shù)治療。

報(bào)告期內(nèi)，圖邁^®通過新疆克州人民醫(yī)院與江蘇省人民醫(yī)院的5G連線，橫跨中華大地近5000公里，順利完成了迄今為止全球最遠(yuǎn)距離5G超遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)，展現(xiàn)了我國在5G超遠(yuǎn)程手術(shù)領(lǐng)域的突破和領(lǐng)先地位。未來，公司將持續(xù)研發(fā)5G遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù)，助力優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的有效下沉和合理分配，為更多偏遠(yuǎn)欠發(fā)達(dá)地區(qū)開展高難度復(fù)雜手術(shù)帶來可能性。

2022年7月，本公司聯(lián)合解放軍總醫(yī)院共建的5G遠(yuǎn)程精準(zhǔn)微創(chuàng)外科培訓(xùn)中心正式成立，此為中國乃至全球首個(gè)5G遠(yuǎn)程精準(zhǔn)微創(chuàng)外科培訓(xùn)中心，公司相信5G遠(yuǎn)程培訓(xùn)中心的建立對(duì)于推動(dòng)國產(chǎn)機(jī)器人手術(shù)技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)與推廣，提升基層醫(yī)院診療能力具有重要意義。

微創(chuàng)^®機(jī)器人搭建起囊括學(xué)術(shù)推廣、臨床支持、患者教育乃至售后服務(wù)等全流程商業(yè)推廣體系，為醫(yī)院提供醫(yī)生培訓(xùn)、手術(shù)跟臺(tái)、維修保養(yǎng)及設(shè)備調(diào)整等全方位服務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，公司收獲了商業(yè)化進(jìn)程中里程碑式的進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)首臺(tái)圖邁^®醫(yī)院采購中標(biāo)。蜻蜓眼^®三維電子腹腔內(nèi)窺鏡完成近40家醫(yī)院的入院推廣裝機(jī)，打破了國際進(jìn)口腔鏡品牌長期占據(jù)中國三維電子腹腔鏡市場(chǎng)的局面。

同時(shí)，公司實(shí)現(xiàn)了臨床驗(yàn)證及醫(yī)生培訓(xùn)的跨越式拓展。本公司分別就圖邁^®和鴻鵠^®與近百家醫(yī)院建立合作，順利開展了千余例臨床驗(yàn)證和醫(yī)生培訓(xùn)手術(shù)，在真實(shí)環(huán)境得到大規(guī)模驗(yàn)證充分證明了公司核心產(chǎn)品的安全性和有效性。在報(bào)告期內(nèi)公司還開展了鴻鵠^®云南行活動(dòng)，歷經(jīng)9個(gè)地級(jí)市的14個(gè)醫(yī)院，為50位當(dāng)?shù)鼗颊哌M(jìn)行了國產(chǎn)機(jī)器人輔助膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，包括了多次地區(qū)首例，受到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院和患者的認(rèn)可。

在有針對(duì)性的特色營銷策略和培訓(xùn)體系建設(shè)規(guī)劃下，本公司在全國各地已布局近三十家臨床應(yīng)用和培訓(xùn)中心，并開展了系列手術(shù)機(jī)器人臨床培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)活動(dòng)，為后續(xù)進(jìn)一步提高產(chǎn)品認(rèn)可度以及大規(guī)模商業(yè)化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

在深耕中國手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的同時(shí)，本公司繼續(xù)推進(jìn)全球化進(jìn)程。針對(duì)鴻鵠^®獲得美國FDA認(rèn)證，公司在美國市場(chǎng)的商業(yè)化推廣也已開始，目前已在美國設(shè)立了首個(gè)培訓(xùn)中心開展醫(yī)生培訓(xùn)工作；美國海外研發(fā)中心持續(xù)建設(shè)，吸納了國際手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的創(chuàng)新理念與資源，從而加快全球化發(fā)展進(jìn)程。

微創(chuàng)^®機(jī)器人執(zhí)行董事兼總裁何超博士表示：“2022年上半年，盡管面臨疫情反復(fù)的挑戰(zhàn)，但在微創(chuàng)機(jī)器人全體員工的不懈努力下，公司關(guān)鍵業(yè)績?nèi)匀环€(wěn)步提升，其中核心產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，研發(fā)項(xiàng)目相繼進(jìn)入或完成臨床試驗(yàn)，醫(yī)生培訓(xùn)與臨床驗(yàn)證工作持續(xù)深化，公司行業(yè)領(lǐng)先地位得以進(jìn)一步夯實(shí)。未來，公司將穩(wěn)健強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新以健全智能手術(shù)全解方案產(chǎn)品線，加速核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程以優(yōu)化勢(shì)能強(qiáng)勁的醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新平臺(tái)，為國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)成長與臨床應(yīng)用爆發(fā)持續(xù)努力。”