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匠心智造

鐫刻每一座里程碑

全球首款!ant-x?經(jīng)皮介入機(jī)器人獲FDA認(rèn)證
2023-07-07 GMT+8 PM 11:45

2023年6月28日,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)®機(jī)器人集團(tuán)”)參股的NDR Medical Technology Private Limited(以下簡稱“NDR”)宣布,所屬產(chǎn)品Auto Needle Targeting system(以下簡稱“ant-x®經(jīng)皮介入機(jī)器人”)已獲得FDA認(rèn)證,成為世界上首款獲得FDA認(rèn)證的C型臂設(shè)備引導(dǎo)下經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(PCNL)機(jī)器人設(shè)備。這是ant-x®經(jīng)皮介入機(jī)器人繼2020年獲得歐盟CE認(rèn)證后,取得的又一重要里程碑式成就,有助于其順利進(jìn)入美國醫(yī)療保健市場(chǎng)。

 

作為NDR推出的首款集成C臂透視和AI軟件的介入機(jī)器人,ant-x®經(jīng)皮介入機(jī)器人旨在輔助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)安全準(zhǔn)確的經(jīng)皮穿刺置針,可用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)。精確定位穿刺是經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)最重要的步驟,ant-x®經(jīng)皮介入機(jī)器人將其系統(tǒng)校準(zhǔn)和置針位置校準(zhǔn)的過程完全自動(dòng)化,臨床醫(yī)生只需專注于控制插入深度即可,能夠?yàn)楦嗷颊甙踩行У剡M(jìn)行PCNL手術(shù)。這樣既能夠降低操作難度,縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線,同時(shí)也能提高穿刺的準(zhǔn)確性,減少手術(shù)并發(fā)癥。

 

臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明, ant-x®經(jīng)皮介入機(jī)器人置針的精度為2mm;穿刺透視時(shí)間也比常規(guī)穿刺方法提高了40%(13.2秒對(duì)22秒),從而減少了承受X光輻射暴露的時(shí)間。隨著微型經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(mini PCNL)和超微型經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(ultra-mini PCNL)等技術(shù)得進(jìn)步,越來越多的患者可以在同一天出院,無需植入支架、導(dǎo)管或保留任何結(jié)石。

 

ant-x®經(jīng)皮介入機(jī)器人兼容所有類型的C臂機(jī)器,可廣泛用于需要經(jīng)皮置針的介入手術(shù),例如泌尿外科、神經(jīng)內(nèi)科、骨科等。尤其在治療椎間盤突出這一常見疾病方面展現(xiàn)出適用性,ant-x®經(jīng)皮介入機(jī)器人能夠降低醫(yī)生手術(shù)時(shí)間,減少醫(yī)生和患者在手術(shù)過程中受到的輻射量。目前,ant-x®經(jīng)皮介入機(jī)器人結(jié)合消融設(shè)備已在美國、新加坡等地進(jìn)行多例人體試驗(yàn),取得了良好的成果。這些試驗(yàn)的成功進(jìn)一步證實(shí)了ant-x®機(jī)器人在椎間盤突出治療領(lǐng)域的潛力,有望改變這一疾病的治療方式。

 

微創(chuàng)®機(jī)器人常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨先生表示:隨著科技的發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人擁有了更高的精確度、一致性和操控性,與傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)相比,可有效降低外科醫(yī)生負(fù)擔(dān),提高手術(shù)成功率,縮小傷口面,縮短術(shù)后恢復(fù)周期。我們希望圖邁®、鴻鵠®、Mona Lisa、R-ONE®、ant-x®等手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品能夠在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源需求不斷提升的當(dāng)下,越來越多地運(yùn)用到臨床實(shí)踐中,發(fā)揮出應(yīng)有的價(jià)值,造福全世界的醫(yī)生與患者,讓“天下沒有難做的手術(shù)”。

 

 

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