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2月11日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司自主研發(fā)的圖邁^®單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人（簡(jiǎn)稱(chēng)：圖邁^®單孔）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20253010347），適用于泌尿外科、普通外科、婦科多科室臨床手術(shù)。

圖邁^®單孔是國(guó)內(nèi)唯一、全球第二款機(jī)構(gòu)不動(dòng)點(diǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人，與圖邁^®多孔手術(shù)機(jī)器人、蜻蜓眼^®三維電子腹腔內(nèi)窺鏡及遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)，共同組成一體化腔鏡智能手術(shù)全解方案，推動(dòng)我國(guó)腔鏡機(jī)器人臨床手術(shù)水平邁上新臺(tái)階。

圖邁^®單孔是微創(chuàng)^®機(jī)器人第5款獲NMPA批準(zhǔn)上市的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。至此，微創(chuàng)^®機(jī)器人打造的覆蓋廣、品類(lèi)全、多維度手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新生態(tài)日益完整，顯著提升國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新布局與臨床手術(shù)能力。

見(jiàn)“微”知著

開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)“單孔”新時(shí)代

圖邁^®單孔采用高度集成單孔設(shè)計(jì)，由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)、圖像處理系統(tǒng)、高清三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和附件組成，具有微創(chuàng)、絲滑、智能、舒適的優(yōu)點(diǎn)。其主手操作力、主從映射頻率、圖像延時(shí)、內(nèi)窺鏡壽命等方面性能參數(shù)均達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，為外科醫(yī)生提供優(yōu)異的手眼協(xié)調(diào)一致性、超越人手的靈活性和精準(zhǔn)性、極佳的3D立體視覺(jué)效果和“人機(jī)合一”的操控體驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)極致微創(chuàng)傷，開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人“單孔”新時(shí)代！

在狹窄空間和復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中，圖邁^®單孔性能表現(xiàn)尤為突出。這得益于其在產(chǎn)品形態(tài)、器械設(shè)計(jì)、手術(shù)范圍、臨床應(yīng)用等全方位突破性創(chuàng)新——

國(guó)內(nèi)唯一、全球第二機(jī)構(gòu)不動(dòng)點(diǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人

圖邁^®單孔是目前國(guó)內(nèi)唯一、全球第二個(gè)具備機(jī)構(gòu)不動(dòng)點(diǎn)的單孔手術(shù)機(jī)器人，通過(guò)人體肚臍2.5cm的皮膚切口，即可實(shí)現(xiàn)3把蛇形器械和1把蛇形內(nèi)鏡置入。圖邁^®單孔占地空間小，調(diào)整范圍大，降低了對(duì)手術(shù)室空間要求，進(jìn)一步提升了手術(shù)室適應(yīng)能力。

多自由度蛇形器械組，實(shí)現(xiàn)力矩與靈活度最優(yōu)平衡

圖邁^®單孔搭載自主研發(fā)的智能影像系統(tǒng)，其核心組件3D高清柔性電子內(nèi)窺鏡采用多自由度蛇形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，突破傳統(tǒng)剛性?xún)?nèi)窺鏡視野局限，有效解決視野小、盲區(qū)大的問(wèn)題，具備高畫(huà)質(zhì)、低延時(shí)等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，配合雙鏡頭同步調(diào)焦與個(gè)性化瞳距校準(zhǔn)，保障圖像穩(wěn)定與流暢操作感。圖邁^®單孔3D高清柔性蛇形電子內(nèi)窺鏡還擁有多種控制模式，使用壽命更長(zhǎng)，有效降低手術(shù)成本。

針對(duì)狹窄空間復(fù)雜術(shù)式操作需求，圖邁^®單孔研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻克高負(fù)載高靈活性器械技術(shù)難關(guān)，研發(fā)出多自由度蛇形手術(shù)工具組。該器械組在有限空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)力矩與靈活度的最優(yōu)平衡，以滿足不同科室臨床應(yīng)用需求；高靈巧手術(shù)器械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)獨(dú)特，護(hù)士單手即可更換器械，大大提升術(shù)中器械更換效率。

交錯(cuò)雙C靈巧臂，腹腔盆腔手術(shù)全域覆蓋

圖邁^®單孔采用全球首創(chuàng)的交錯(cuò)雙C靈巧臂技術(shù)，達(dá)成更加安全的機(jī)構(gòu)不動(dòng)點(diǎn)設(shè)計(jì)，使主刀醫(yī)生通過(guò)單一微創(chuàng)切口即可精準(zhǔn)操控雙機(jī)械臂完成腹盆腔全域手術(shù)，靈活度較國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品大大提升，術(shù)中無(wú)需調(diào)整患者體位，極大降低組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。

▲內(nèi)窺鏡效果

▲外部效果

手術(shù)區(qū)域有效擴(kuò)大，免去了反復(fù)更換器械的需要，有助于主刀醫(yī)生在術(shù)中專(zhuān)注完成各種復(fù)雜手術(shù)操作，保證手術(shù)連續(xù)性和效果，縮短手術(shù)時(shí)間并降低主刀醫(yī)生操作疲勞感，實(shí)現(xiàn)極致的“人機(jī)合一”體驗(yàn)，提升患者手術(shù)治療體驗(yàn)。

“全”科室覆蓋

重構(gòu)“單孔”臨床應(yīng)用新業(yè)態(tài)

微創(chuàng)^®機(jī)器人始終堅(jiān)持醫(yī)工結(jié)合的理念，致力于推動(dòng)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)革新與應(yīng)用。通過(guò)與國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家攜手合作，基于未被滿足的臨床需求，進(jìn)一步豐富外科領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，開(kāi)發(fā)符合臨床需求的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

在由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院牽頭，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海長(zhǎng)征醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展的前瞻性、多學(xué)科、多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，圖邁^®單孔共輔助完成泌尿外科、普通外科、婦科多科室臨床手術(shù)150余例，手術(shù)實(shí)施成功率達(dá)100%，無(wú)中轉(zhuǎn)，無(wú)重大并發(fā)癥發(fā)生。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，圖邁^®單孔不僅裝機(jī)便捷、操作便利，還展現(xiàn)出良好的有效性和安全性，并在手術(shù)精度、手術(shù)時(shí)長(zhǎng)、出血量、術(shù)后恢復(fù)時(shí)間、美觀度等多個(gè)方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。

▲圖邁^®單孔術(shù)中展現(xiàn)極高臨床價(jià)值

參與注冊(cè)臨床試驗(yàn)的專(zhuān)家對(duì)圖邁^®單孔予以高度評(píng)價(jià)并指出，圖邁^®單孔操控絲滑、機(jī)械臂響應(yīng)快速、器械靈巧精確度高、三維視野高清立體，使主刀醫(yī)生在患者病灶所處狹小空間內(nèi)的操作更加得心應(yīng)手，極大提高了手術(shù)效率。該手術(shù)機(jī)器人學(xué)習(xí)曲線短，擁有機(jī)器人手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生僅需短期適應(yīng)即可熟練操控。圖邁^®單孔上市將為我國(guó)外科微創(chuàng)傷手術(shù)提供全新解決方案，使新技術(shù)、新理念與新療法加速進(jìn)入臨床應(yīng)用，造福廣大患者。

在泌尿外科、普外科、婦科進(jìn)行大樣本、多樣化臨床驗(yàn)證的基礎(chǔ)上，圖邁^®單孔還在胸外科、甲乳外科、頭頸外科開(kāi)展前瞻性探索應(yīng)用，進(jìn)一步推動(dòng)多科室外科手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化、微創(chuàng)化發(fā)展，提升國(guó)產(chǎn)單孔手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用水平。

創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣

引領(lǐng)全球商業(yè)化變革浪潮

作為國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的塑造者與引領(lǐng)者，微創(chuàng)^®機(jī)器人致力于在外科微創(chuàng)、無(wú)創(chuàng)領(lǐng)域不斷探索與創(chuàng)新，憑借雄厚的研發(fā)能力和穩(wěn)健的商業(yè)化能力，為外科領(lǐng)域帶來(lái)安全、有效的成熟方案。

從2022年2月圖邁^®多孔手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)率先上市，到鴻鵠^®骨科手術(shù)機(jī)器人、Mona Lisa前列腺穿刺手術(shù)機(jī)器人、RONE^®血管介入手術(shù)機(jī)器人陸續(xù)獲NMPA批準(zhǔn)，再到本次圖邁^®單孔成功取證，微創(chuàng)^®機(jī)器人集團(tuán)用三年時(shí)間快速構(gòu)建覆蓋腔鏡、骨科、經(jīng)皮穿刺、血管介入多賽道的手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新生態(tài)體系，有效填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域空白，彰顯了我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域非凡的科技創(chuàng)新活力。

如今，以圖邁^®多孔機(jī)器人、鴻鵠^®骨科機(jī)器人為代表的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正重塑全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)格局，圖邁^®單孔獲批恰逢其時(shí)。憑借“圖邁^®”在國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)日漸盛隆的知名度與認(rèn)可度，圖邁^®單孔商業(yè)化進(jìn)程有望順利拓展，進(jìn)一步提升國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在全球市場(chǎng)的影響力。