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匠心智造

鐫刻每一座里程碑

國產(chǎn)首個!鴻鵠?獲NICE推薦進入英國國家醫(yī)療服務體系 (NHS)推廣應用
2025-05-16 GMT+8 PM 07:00

2025年4月17日,英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE) 正式公布《骨科手術(shù)的機器人輔助手術(shù):早期價值評估》(EVA)指南,推薦上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司控股子公司蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司研發(fā)的鴻鵠®機器人(海外名SkyWalker®)、史賽克Mako、捷邁邦美ROSA等6款骨科機器人手術(shù)系統(tǒng)在英國國家醫(yī)療服務體系 (NHS)中使用,這標志著鴻鵠®機器人技術(shù)創(chuàng)新水平、整體性能與臨床功效在英國獲得權(quán)威認可。

 

再獲國際重要認可

納入英國國家醫(yī)療服務體系

 

六種骨科手術(shù)系統(tǒng)均在全球范圍享有盛譽,適用于TKA/THA/PKA術(shù)式中的一種或幾種,能夠?qū)崿F(xiàn)超越人手的高精度動作。外科醫(yī)生及患者組織向NICE獨立評估委員會表示,機器人手術(shù)的最大優(yōu)勢在于骨切與植入物植入更精準、恢復時間更快、住院時間更短;颊哌表示,與傳統(tǒng)手術(shù)相比,機器人手術(shù)的疼痛感更輕,疤痕也更小。

 

根據(jù) NICE 的早期價值評估(EVA)指南,未來三年內(nèi),鴻鵠®機器人將與其余5款產(chǎn)品在英國開展臨床應用,以證明機器人輔助手術(shù)的成本效益。

 

對此,NICE 健康科技項目主任 Anastasia Chalkidou 博士表示:這些創(chuàng)新技術(shù)有望徹底改變英國國家醫(yī)療服務體系 (NHS) 的骨科手術(shù)護理。未來三年,通過對多中心臨床數(shù)據(jù)的追蹤與研究,我們將準確評估這些技術(shù)如何改善患者護理,從而確保 NHS 資源用于能夠為我們的醫(yī)療服務帶來臨床益處和長期價值的干預措施。他還補充表示:“機器人輔助手術(shù)或許能通過精準的移動和增強的 3D 可視化技術(shù),克服傳統(tǒng)手術(shù)的關(guān)鍵局限性,從而有望徹底改變 NHS 患者的手術(shù)選擇和治療效果。該應用能惠及那些原本可能不適合微創(chuàng)手術(shù)的患者。”

 

NICE獨立評估委員會同時指出,實施機器人輔助手術(shù)服務需要考慮幾個重要因素,包括確保不同地區(qū)公平獲得服務,以及解決貧困地區(qū)接受度較低的問題。為支持這些服務而提供的培訓、資源和人員需要精心規(guī)劃。英國國家醫(yī)療服務體系(NHS)國家醫(yī)療總監(jiān)斯蒂芬·鮑伊斯爵士教授表示:“這對患者來說是個好消息,也表明NHS正在不斷探索新方法,利用最新的技術(shù)創(chuàng)新來改善醫(yī)療服務。這將是未來幾個月即將發(fā)布的十年健康規(guī)劃的重要組成部分。”  “機器人輔助手術(shù)對于未來高質(zhì)量的醫(yī)療保健至關(guān)重要,其好處包括縮短住院時間、加快患者康復速度和減少侵入性手術(shù),這些進步將對整個系統(tǒng)產(chǎn)生連鎖反應,幫助患者更快地得到治療。” “這是向前邁出的重要一步,我們將繼續(xù)努力確保每個人在需要時都能獲得高質(zhì)量的護理” 。

 

北布里斯托爾 NHS 信托的泌尿外科顧問醫(yī)生兼 NHSE 機器人輔助手術(shù)指導委員會主席約翰麥格拉斯表示:“這是外科創(chuàng)新的又一個里程碑,我們目前正在努力制定一項國家戰(zhàn)略,確保全國各地的患者無論身在何處都能在需要時獲得這種治療。”他補充道:“本月晚些時候,我們將發(fā)布英格蘭NHS的首個全國性指南,其中描述了隨著服務規(guī)模的擴大,機器人程序應如何配置、實施和交付。其中的一個關(guān)鍵方面是確保NHS全體員工在機器人輔助手術(shù)方面的專業(yè)知識得到必要的提升,以便這項技術(shù)能夠為患者帶來最大的益處。”

 

英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)成立于1999年,是英國國家醫(yī)療服務體系(NHS)的重要組成部分。其主要職責是通過制定和實施高質(zhì)量的臨床指南,優(yōu)化醫(yī)療資源的分配和使用,確;颊吣軌颢@得最佳的醫(yī)療服務。NICE指南不僅在英國國內(nèi)具有廣泛影響力,還被許多國家和地區(qū)的醫(yī)療系統(tǒng)所借鑒和采納。其制定的指南和建議已成為全球醫(yī)療實踐的重要參考,推動了國際醫(yī)療標準的提升。

 

整體性能世界一流

國產(chǎn)手術(shù)機器人全球化代表

 

鴻鵠®機器人具有操作精準、高效協(xié)同、安全保護和兼容性強等技術(shù)優(yōu)勢,用數(shù)字化方式賦能醫(yī)生的“手”(機械臂)、“眼”(導航)和“腦”(智能規(guī)劃),有效解決了傳統(tǒng)手術(shù)中過于依賴術(shù)者經(jīng)驗、無法實現(xiàn)標準化和可重復化操作的臨床痛點。“鴻鵠®機器人輔助實施關(guān)節(jié)置換手術(shù),不僅可以將置換關(guān)節(jié)角度誤差降至0.5°,還能把手術(shù)時間縮短約一半,出血量減少30%以上”。

 

2023年,由國家骨科與運動康復臨床醫(yī)學研究中心、301醫(yī)院第四醫(yī)學中心關(guān)節(jié)外科柴偉主任團隊,南開大學醫(yī)學院聯(lián)合開展鴻鵠®機器人與Mako機器人頭對頭大樣本量臨床對照研究,并通過長期隨訪數(shù)據(jù)得出結(jié)論。研究顯示,鴻鵠®在下肢對線準確性、手術(shù)時間、失血量以及術(shù)后6個月、1年膝關(guān)節(jié)臨床功能評估方面的臨床效果,與國際頂尖骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品無顯著差異。臨床研究結(jié)果驗證了鴻鵠®機器人在輔助TKA方面有較高的手術(shù)精度,并能獲得良好的術(shù)后療效,且手術(shù)規(guī)劃時間短,全面提升了全流程效率。此次研究刊登在國際骨科學會(SICOT)主辦的國際知名期刊《International Orthopaedics》上,充分證明鴻鵠®器人整體性能已達到國際一流水平。

 

鴻鵠®機器人學習曲線短并在精準截骨、快速術(shù)中注冊、流暢的手術(shù)流等方面表現(xiàn)出色。術(shù)前,其規(guī)劃系統(tǒng)可基于患者術(shù)前CT掃描資料及假體模型資料,協(xié)助醫(yī)生制定個性化假體植入方案。術(shù)中,它通過自研配準導航技術(shù)實現(xiàn)精準定位,并結(jié)合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機械臂,能夠基于手術(shù)規(guī)劃快速完成截骨,提升手術(shù)精準度及效率,實現(xiàn)了高難度手術(shù)可視化、安全化、微創(chuàng)化。

 

鴻鵠®機器人已獲得中國、美國、歐盟、巴西、澳大利亞、英國、印度、日本、加拿大9國權(quán)威監(jiān)管機構(gòu)上市許可,并正以其巨大的臨床價值重構(gòu)全球骨科手術(shù)機器人市場格局。目前鴻鵠®商業(yè)化拓展已覆蓋中國、美國、德國、西班牙、巴西等全球20多個國家90家醫(yī)院的骨科、關(guān)節(jié)外科、運動醫(yī)學科,累計訂單超40臺,已輔助實施TKA手術(shù)量超過2000例,成為我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,向“智”發(fā)力,向“新”圖強的典型代表之一。

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