
匠心智造
鐫刻每一座里程碑
中國(guó),四川——2022年3月30日,由上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)®機(jī)器人”)、四川大學(xué)華西醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華西醫(yī)院”)和上海市胸科醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海胸科醫(yī)院”)聯(lián)合自主研發(fā)的機(jī)器人輔助支氣管鏡導(dǎo)航系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)®支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人”)在華西醫(yī)院李為民教授、劉丹教授及團(tuán)隊(duì)合作下,成功完成一例機(jī)器人輔助經(jīng)支氣管鏡肺結(jié)節(jié)活檢術(shù)。這是國(guó)產(chǎn)支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人完成的首例肺活檢人體臨床試驗(yàn)(First-in-man,F(xiàn)IM),也是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在無(wú)創(chuàng)經(jīng)自然腔道領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的首例手術(shù)突破。
本例患者為一名62歲女性,因“咳嗽2+月”到華西醫(yī)院就診,胸部CT發(fā)現(xiàn)左肺上葉尖后段軟組織影,普通支氣管鏡下管腔未見(jiàn)異常?;颊叻尾坎≡钚再|(zhì)不明,經(jīng)劉丹教授團(tuán)隊(duì)詳細(xì)評(píng)估,并與患者及家屬充分溝通手術(shù)方案后,決定采用微創(chuàng)®支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人輔助進(jìn)行經(jīng)支氣管肺結(jié)節(jié)活檢術(shù)。
術(shù)前李為民教授、劉丹教授團(tuán)隊(duì)將患者肺部CT影像導(dǎo)入微創(chuàng)®支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人規(guī)劃軟件中,系統(tǒng)生成該患者肺部解剖結(jié)構(gòu)的三維高精度模型。術(shù)中,李為民教授及劉丹教授通過(guò)特殊設(shè)計(jì)的操作手柄,根據(jù)軟件指引導(dǎo)航精準(zhǔn)控制支氣管鏡進(jìn)入左肺上葉后段支氣管,到達(dá)靶位置,并在內(nèi)鏡直視和虛擬影像雙重定位下順利完成活檢,同步現(xiàn)場(chǎng)細(xì)胞學(xué)快速評(píng)價(jià),確定活檢成功。術(shù)后患者無(wú)明顯不適感,對(duì)此次診治過(guò)程感到滿(mǎn)意。
微創(chuàng)®支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人是一種無(wú)創(chuàng)經(jīng)自然腔道機(jī)器人手術(shù)平臺(tái)。系統(tǒng)具有超柔順,超纖細(xì)蛇形機(jī)器人導(dǎo)管,可通過(guò)人體自然腔道,以無(wú)體表創(chuàng)傷的方式進(jìn)入難以觸及的狹窄病灶空間,對(duì)肺部微小結(jié)節(jié)等癌癥早期病變的早診早治具有重要意義。機(jī)器人的精準(zhǔn)影像導(dǎo)航系統(tǒng)為手術(shù)操作提供實(shí)時(shí)體內(nèi)手術(shù)運(yùn)動(dòng)引導(dǎo),并規(guī)避重要血管與器官,輔助醫(yī)生高效、精準(zhǔn)、安全完成手術(shù)操作;超纖細(xì)蛇形機(jī)器人導(dǎo)管確保機(jī)器人可抵達(dá)肺部更深病灶區(qū)域,有望真正實(shí)現(xiàn)全肺覆蓋;機(jī)器人實(shí)現(xiàn)手術(shù)術(shù)前規(guī)劃、呼吸補(bǔ)償、術(shù)中手術(shù)引導(dǎo)等智能手術(shù)輔助的全鏈條集成,實(shí)現(xiàn)一體化的肺部疾病智能診療解決方案。
肺癌是我國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例及死亡率均排名第一的惡性腫瘤,是對(duì)人民健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一,在所有分期的肺癌患者中,5年生存率僅有18%,被稱(chēng)為“沉默的殺手”。據(jù)統(tǒng)計(jì),預(yù)計(jì)到2025年中國(guó)每年死于肺癌的人數(shù)將達(dá)到100萬(wàn)人,年增長(zhǎng)速度高達(dá)26.9%。面向肺部微小結(jié)節(jié)的肺癌早診早治是降低肺癌死亡率的核心關(guān)鍵措施,對(duì)于肺外周的微小結(jié)節(jié)病變,傳統(tǒng)的支氣管鏡面臨巨大的挑戰(zhàn),內(nèi)鏡難以到達(dá)病灶深處,獲得病理診斷幾率低,而傳統(tǒng)經(jīng)皮穿刺活檢不適用于微小結(jié)節(jié),同時(shí)存在假陰性風(fēng)險(xiǎn)。解決現(xiàn)有活檢方式的局限,讓醫(yī)生實(shí)時(shí)掌控肺部分支走向,抵達(dá)肺部氣道深處,實(shí)現(xiàn)全肺觸達(dá),對(duì)肺癌早期微小結(jié)節(jié)診治具有重要意義。目前全球范圍內(nèi),僅兩款國(guó)際產(chǎn)品獲證海外上市,國(guó)內(nèi)尚無(wú)產(chǎn)品上市,支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人是國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展的重要空白領(lǐng)域。
早在2020年新冠肺炎疫情在全球爆發(fā)初期,微創(chuàng)®機(jī)器人迅速啟動(dòng)支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目,聯(lián)合華西醫(yī)院李為民教授團(tuán)隊(duì)和上海胸科醫(yī)院孫加源教授團(tuán)隊(duì),布局肺部介入手術(shù)機(jī)器人。同年4月,全球首個(gè)用于新冠肺炎診療的支氣管手術(shù)機(jī)器人完成首次人體試驗(yàn)。聯(lián)合開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)?wèi){借在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和關(guān)鍵核心技術(shù)的積累,聚焦肺部疾病的臨床痛點(diǎn)和需求,經(jīng)過(guò)兩年的不斷探索和技術(shù)攻關(guān),終于完成了經(jīng)支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人的核心技術(shù)突破,并進(jìn)入臨床試驗(yàn)的階段,以此填補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的空白。微創(chuàng)®機(jī)器人、四川大學(xué)華西醫(yī)院和上海市胸科醫(yī)院三家合作單位,通過(guò)緊密的醫(yī)工融合機(jī)制,共同創(chuàng)造了精準(zhǔn)肺部疾病診療領(lǐng)域及無(wú)創(chuàng)經(jīng)自然腔道領(lǐng)域的重要里程碑突破。
李為民院長(zhǎng)表示:“傳統(tǒng)支氣管鏡對(duì)于周邊型肺癌的確診率一直是業(yè)內(nèi)的一大挑戰(zhàn)。微創(chuàng)®支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人能夠進(jìn)入更深的肺部組織,精確地進(jìn)行微小結(jié)節(jié)的活檢,為實(shí)現(xiàn)較早階段的肺癌診斷提供了可能性。華西醫(yī)院作為中國(guó)一流的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新的國(guó)家級(jí)基地,一直致力于通過(guò)醫(yī)工合作推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新。肺癌的精準(zhǔn)早篩和治療,能極大地延長(zhǎng)患者的生存期、提高患者生活質(zhì)量。我們希望通過(guò)和微創(chuàng)®機(jī)器人的合作,實(shí)現(xiàn)肺癌早期精準(zhǔn)診治,提升肺癌的生存率,造福廣大患者。”
微創(chuàng)®機(jī)器人總裁何超博士表示:“此次國(guó)內(nèi)首例手術(shù)的圓滿(mǎn)完成,是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)工合作的重大成績(jī),不僅填補(bǔ)了經(jīng)支氣管肺部疾病診療機(jī)器人領(lǐng)域的空白,也是無(wú)創(chuàng)經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的重大突破,此類(lèi)技術(shù)不僅能應(yīng)用于呼吸道的術(shù)式,未來(lái)將穩(wěn)步拓展至消化道、生殖系統(tǒng)等其他自然腔道領(lǐng)域。作為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新先驅(qū)者,微創(chuàng)®機(jī)器人將加快該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和技術(shù)迭代,加速肺部疾病智能手術(shù)機(jī)器人全解方案的產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。同時(shí),微創(chuàng)®機(jī)器人將以此為新的起點(diǎn),拓展在經(jīng)自然腔道介入領(lǐng)域的臨床應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)‘讓天下沒(méi)有難做的手術(shù)’的初心。”