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2023年7月14日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團(tuán)）股份有限公司旗下蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司研發(fā)的鴻鵠^®骨科手術(shù)機器人 (海外產(chǎn)品名SkyWalker™, 以下簡稱鴻鵠^®機器人)正式通過澳大利亞醫(yī)療用品管理局(TGA)的審評并取得注冊認(rèn)證(ARTG), 獲準(zhǔn)在澳大利亞上市。

本次取得注冊認(rèn)證，是鴻鵠^®機器人在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟CE認(rèn)證和巴西衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）注冊認(rèn)證之后取得的又一次重大突破，成為中國手術(shù)機器人行業(yè)迅速發(fā)展，追趕國際先進(jìn)技術(shù)及制造水平的見證。微創(chuàng)^®機器人將以此為契機，持續(xù)推進(jìn)全球化戰(zhàn)略布局，引領(lǐng)國產(chǎn)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，以科技創(chuàng)新造福全球更多病患。

作為中國醫(yī)療機器人的開拓者，微創(chuàng)^®機器人集團(tuán)歷時多年打造的鴻鵠^®機器人，是目前國內(nèi)第一且唯一一款同時獲得亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、澳洲五地認(rèn)證上市的國產(chǎn)手術(shù)機器人，可用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA），配備自主開發(fā)的機械臂，通過術(shù)前CT掃描-建立三維模型-生成個性化假體植入方案，實現(xiàn)術(shù)中機械臂注冊-骨注冊-導(dǎo)航定位-精準(zhǔn)截骨-假體安裝的手術(shù)流程，為患者生成一體化骨科手術(shù)解決方案。

近年，鴻鵠^®機器人不斷挑戰(zhàn)高難度術(shù)式，協(xié)助臨床專家實現(xiàn)了眾多突破，截止目前，鴻鵠^®機器人已在全國16個省份40多家醫(yī)院的骨科、關(guān)節(jié)外科、運動醫(yī)學(xué)科累計完成超過600例機器人輔助臨床手術(shù)，其中囊括了多個首例及高難度機器人輔助手術(shù)，如首例國產(chǎn)手術(shù)機器人5G遠(yuǎn)程關(guān)節(jié)置換手術(shù)、股骨干骨折髓內(nèi)釘內(nèi)固定術(shù)后關(guān)節(jié)置換手術(shù)、重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)置換手術(shù)等，并在高海拔、高寒環(huán)境下輔助醫(yī)務(wù)人員完成全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，展現(xiàn)出高度穩(wěn)定的輔助作用。

在國際化拓展方面微創(chuàng)^®機器人也早早起步，自2022年11月起，鴻鵠^®機器人已在包括美國新罕布什爾州霍利斯燈塔 (Lighthouse) 外科醫(yī)院在內(nèi)的多家美國醫(yī)院，成功完成數(shù)十例全膝關(guān)節(jié)置換臨床手術(shù)，蜚聲海外。

2023年6月，波蘭4位骨科專家專程來到上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院，現(xiàn)場觀摩李慧武主任使用鴻鵠^®機器人輔助完成兩例全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（TKA）并深入了解設(shè)備操作要點。通過鴻鵠^®機器人的輔助，兩臺手術(shù)均在20分鐘內(nèi)精準(zhǔn)完成了截骨。該手術(shù)機器人強大的術(shù)中輔助能力、智能導(dǎo)航能力、精確配準(zhǔn)效果和手術(shù)的精準(zhǔn)高效給波蘭同行留下深刻印象。

在交流中，李慧武主任詳細(xì)介紹了鴻鵠^®機器人的性能、適應(yīng)癥以及在臨床中的表現(xiàn)。他表示，鴻鵠^®機器人不僅能勝任常規(guī)手術(shù)，也能應(yīng)對包括嚴(yán)重的僵直膝、關(guān)節(jié)外畸形、股骨遠(yuǎn)端裝有內(nèi)固定桿復(fù)雜的關(guān)節(jié)病例等高難度手術(shù)，且取得良好效果。臨床數(shù)據(jù)顯示，鴻鵠^®機器人能夠幫助醫(yī)生標(biāo)準(zhǔn)化、精確化地完成每例手術(shù)，以更小的創(chuàng)傷給患者帶來更快速的康復(fù)，助力醫(yī)院科研和醫(yī)療服務(wù)不斷取得高質(zhì)量進(jìn)展。 

微創(chuàng)^®機器人集團(tuán)常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨先生表示：鴻鵠^®機器人在不到兩年的時間內(nèi)連續(xù)獲得了亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、澳洲五地認(rèn)證，這不僅是對鴻鵠^®機器人的權(quán)威認(rèn)可，也是我國醫(yī)療科技從“跟跑”到“創(chuàng)新引領(lǐng)”的直觀體現(xiàn)。在做好技術(shù)創(chuàng)新和加速產(chǎn)品迭代的基礎(chǔ)上，我們將與各國合作伙伴共同擴大鴻鵠^®機器人的知名度、影響力，全力拓展國內(nèi)、國際市場，為全球外科醫(yī)生和醫(yī)院提供更全面的機器人手術(shù)解決方案，提升醫(yī)患群體體驗，惠及更多患者。