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中國，上海——9月26日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（簡稱“微創(chuàng)^®機器人”）旗下蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司研發(fā)的鴻鵠^®骨科手術(shù)機器人 (海外產(chǎn)品名SkyWalker™, 以下簡稱鴻鵠^®機器人)獲得日本厚生勞動?。∕inistry of Health, Labour and Welfare，簡稱MHLW）批準上市。

重要市場全覆蓋

鴻鵠^®國際市場商業(yè)化亮點頻現(xiàn)

截至目前，國產(chǎn)鴻鵠^®機器人已獲得中國、美國、歐盟、巴西、澳大利亞、英國、印度、日本8個國家和地區(qū)權(quán)威監(jiān)管機構(gòu)批準上市，基本實現(xiàn)發(fā)達國家市場及重要新興市場全覆蓋，重構(gòu)了全球骨科手術(shù)機器人市場新的發(fā)展格局，展現(xiàn)了中國“智”造的硬核技術(shù)實力，也成為我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，向“智”發(fā)力，向“新”圖強的典型代表之一。

膝關(guān)節(jié)是人體中負重最大和運動最多的關(guān)節(jié)，因而也是人體中退化最早、損傷最多的關(guān)節(jié)。膝關(guān)節(jié)疼痛是困擾許多中老年人的健康問題，也是衰老的必經(jīng)階段。伴隨著健康壽命的延長，膝關(guān)節(jié)完好與否成為左右生活質(zhì)量的關(guān)鍵。但由于是慢性疾病，少有立竿見影的療法。日本是超老齡化社會，65歲及以上的人口接近總?cè)丝诘娜种弧?023年，《人民日報海外版》日本月刊報道表示，在日本，有2400萬人患有膝關(guān)節(jié)痛，即所謂的骨性膝關(guān)節(jié)病。

除老年人外，青年和運動人群也未能幸免，全球范圍內(nèi)，由交通事故、極限運動等造成的創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎（PTOA）發(fā)病率也在逐年上升。PTOA可發(fā)生在全身任何關(guān)節(jié)，但最常累及負重關(guān)節(jié)。相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，髖、膝、踝關(guān)節(jié)癥狀性骨關(guān)節(jié)炎（OA）中有12%由PTOA引起。膝關(guān)節(jié)PTOA的發(fā)病率為21%~44%，一般為脛骨近端、股骨遠端或髕骨關(guān)節(jié)內(nèi)外骨折引起。目前，膝關(guān)節(jié)PTOA的治療包括物理治療、藥物治療和手術(shù)治療，中晚期PTOA患者往往需要采取手術(shù)治療。

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)是治療老年膝關(guān)節(jié)重度骨關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性骨關(guān)節(jié)炎等疾病的有效方法。與國際頂尖機器人產(chǎn)品進行頭對頭的大樣本量臨床對照研究結(jié)果顯示，鴻鵠^®機器人輔助TKA在手術(shù)精度、臨床療效方面已處于國際一流水平。憑借其精準截骨、快速術(shù)中注冊、流暢的手術(shù)流等方面的優(yōu)勢，有效降低了手術(shù)過程中的意外損傷，降低手術(shù)風險，加速患者康復(fù)，獲得國內(nèi)及歐美頂級醫(yī)院醫(yī)生和患者的一致認可。

目前，鴻鵠^®機器人覆蓋五大洲20多個國家，累計海外訂單近30臺，全球累計TKA手術(shù)量接近1500例，臨床應(yīng)用覆蓋國內(nèi)外70家醫(yī)院的骨科、關(guān)節(jié)外科、運動醫(yī)學科。其中，在美國、德國、意大利、比利時、希臘及澳大利亞等國家的醫(yī)療機構(gòu)，鴻鵠^®機器人已完成TKA手術(shù)逾數(shù)百例，并保持快速增長狀態(tài)，備受矚目。

掌握關(guān)鍵技術(shù)，對標世界一流

國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人閃亮名片

高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)體現(xiàn)著一個國家的科技創(chuàng)新能力與制造業(yè)水平：鴻鵠^®機器人是深度醫(yī)工合作產(chǎn)品，是微創(chuàng)^®機器人和上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院歷時5年產(chǎn)學研合作，攜手攻堅的成果，也是我國在先進制造業(yè)不斷取得技術(shù)突破的一個縮影。

雖然在鴻鵠^®機器人問世之前，國外已經(jīng)有成功商業(yè)化的骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人，但對于國內(nèi)的臨床醫(yī)生來說，其操作仍然不夠簡便高效。而鴻鵠^®機器人的突破之處不單在于其擁有目前國內(nèi)唯一自主研發(fā)的輕量型醫(yī)用機械臂，還在于其搭載了全球首創(chuàng)的多合一截骨導板，可以實現(xiàn)更高效、精準截骨，更加符合臨床醫(yī)生的操作習慣。如此，不僅大幅縮短了臨床醫(yī)生的學習曲線，還極大地提升了手術(shù)效率。

日前，微創(chuàng)^®機器人集團總裁何超博士在接受權(quán)威媒體記者專訪時表示，“鴻鵠^®機器人輔助實施關(guān)節(jié)置換手術(shù)，不僅可以將置換關(guān)節(jié)角度誤差降至0.5°，還能把手術(shù)時間縮短約一半，出血量減少30%以上”。

在實現(xiàn)國際化戰(zhàn)略目標過程中，微創(chuàng)^®機器人集團始終將研發(fā)創(chuàng)新置于核心地位，通過不斷的技術(shù)突破和產(chǎn)品優(yōu)化，提升產(chǎn)品競爭力和臨床服務(wù)水平，為全球醫(yī)療機構(gòu)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和技術(shù)解決方案。正是憑借極具競爭力的創(chuàng)新解決方案、穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、專業(yè)高效的服務(wù)體系，鴻鵠^®機器人不僅得以持續(xù)、快速在各國市場及高端客戶群體中實現(xiàn)突破，還提升了客戶黏性，加強了客戶關(guān)系，樹立了中國“智”造高端手術(shù)機器人可信賴、高質(zhì)量的全球品牌形象，為后續(xù)更多的產(chǎn)品滲透打下了堅實的基礎(chǔ)。

今年1月，鴻鵠^®機器人獲新華社《新華每日電訊》頭版報道，被譽為：誕生于上海的“空天陸海能”領(lǐng)域“大國重器”之一，國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的一張閃亮名片，與C919大型客機、國產(chǎn)首艘大型郵輪、長征六號甲運載火箭一起，彰顯著上海以科技現(xiàn)代化支撐中國式現(xiàn)代化的使命與擔當。