
匠心智造
鐫刻每一座里程碑
中國(guó),上海——2021年6月8日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(00853.HK)旗下子集團(tuán)上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)®醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)”)自主研發(fā)的蜻蜓眼®DFVision®三維電子腹腔內(nèi)窺鏡(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蜻蜓眼®”)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的上市注冊(cè)證。該產(chǎn)品于2019年獲批進(jìn)入NMPA的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,也是微創(chuàng)®醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)產(chǎn)業(yè)化的第一張產(chǎn)品注冊(cè)證。
本次獲批的蜻蜓眼®可廣泛應(yīng)用于胸科、普外科、婦科與泌尿科等臨床科室。微創(chuàng)®醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)在研發(fā)中緊貼臨床需求,與傳統(tǒng)二維腹腔鏡相比,其通過(guò)雙路圖像采集的方式,為術(shù)者提供手術(shù)視野的三維立體感和手術(shù)操作的縱深感,為術(shù)者在腹腔鏡下完成快速精細(xì)定向操作,如手工縫合、吻合及功能重建、持針器械的換手、打結(jié)等提供非常重要的幫助。
微創(chuàng)®醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)自主設(shè)計(jì)的高分辨率成像物鏡和電子鏡結(jié)構(gòu)方案的應(yīng)用,既實(shí)現(xiàn)了雙路圖像全高清呈現(xiàn),同時(shí)摒棄了傳統(tǒng)腹腔鏡龐大的光學(xué)機(jī)構(gòu),大幅減輕鏡體重量,減輕了持鏡者的疲勞,更利于獲得術(shù)中穩(wěn)定圖像;由于它更接近真實(shí)世界的立體視覺(jué),不僅可真實(shí)呈現(xiàn)人體器官的結(jié)構(gòu)層次以滿(mǎn)足術(shù)者對(duì)精細(xì)組織的辨認(rèn)需求,同時(shí)也顯著優(yōu)化了術(shù)者的操作體驗(yàn),對(duì)于缺乏腹腔鏡手術(shù)經(jīng)驗(yàn)的術(shù)者而言學(xué)習(xí)曲線(xiàn)更短。
微創(chuàng)®醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)成立于2015年,目前,集團(tuán)的在研產(chǎn)品和國(guó)際合作產(chǎn)品覆蓋了腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人五大“黃金賽道”。其中,三款旗艦產(chǎn)品除蜻蜓眼®于今日獲批上市外,圖邁®Toumai®腔鏡手術(shù)機(jī)器人、鴻鵠®骨科手術(shù)機(jī)器人也已進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,且圖邁®和鴻鵠®均于今年1月完成了全部注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組工作。
微創(chuàng)®醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)總裁何超博士表示:“蜻蜓眼®是微創(chuàng)®醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)“五大賽道”的腔鏡領(lǐng)域首款上市產(chǎn)品,標(biāo)志著我們已躋身于三維電子腹腔鏡市場(chǎng)前列。蜻蜓眼®的上市,不僅為腔鏡手術(shù)帶來(lái)更全面的解決方案,更將推動(dòng)國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,進(jìn)一步減輕患者的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。未來(lái),我們將繼續(xù)開(kāi)拓創(chuàng)新,為中國(guó)以及全球的患者和醫(yī)生提供能夠延長(zhǎng)和重塑生命的機(jī)器人智能手術(shù)全解方案。