
匠心智造
鐫刻每一座里程碑
2023年4月23日,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司(簡稱“微創(chuàng)®機(jī)器人集團(tuán)”) 控股子公司蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司(簡稱“微創(chuàng)®暢行機(jī)器人”)研發(fā)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計(jì)劃軟件獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),成為微創(chuàng)®暢行機(jī)器人旗下繼鴻鵠®骨科機(jī)器人后第二款獲得NMPA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品,將為需要實(shí)施膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的患者帶來更多醫(yī)療選擇,為后續(xù)臨床轉(zhuǎn)化惠及患者提供有力技術(shù)支撐。
膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計(jì)劃軟件主要用于制定成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)方案,提供可視化、量化的手術(shù)規(guī)劃。與傳統(tǒng)閱片相比,可提供直觀的力線角度、截骨輔助方案、假體預(yù)擺位,方便醫(yī)生術(shù)前選擇假體型號(hào),幫助形成更加精準(zhǔn)可靠的個(gè)性化手術(shù)方案。該方案能夠?qū)滕欩]®骨科機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行手術(shù),臨床醫(yī)生做術(shù)前規(guī)劃方案,不再受到時(shí)間和地點(diǎn)的限制,可隨時(shí)隨地完成手術(shù)規(guī)劃。
數(shù)據(jù)顯示,我國膝關(guān)節(jié)退行性病變(膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎)在40~60歲人群中的發(fā)病率為10%~17%,60歲以上的人群的發(fā)病率激增至50%,而70歲以上人群的發(fā)病率則高達(dá)70%。在過去的20年間(1990~2010年),我國膝關(guān)節(jié)炎發(fā)病率增長了45%,致殘率位居全球第二位,達(dá)21.3%。隨著老齡化社會(huì)到來,膝關(guān)節(jié)退行性病變的發(fā)病率將會(huì)逐年攀升。目前,全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)通常是中晚期膝關(guān)節(jié)退行性病變的主要治療方案。膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計(jì)劃軟件系統(tǒng)將為廣大需要膝關(guān)節(jié)置換的患者帶來福音。
其核心功能包含用戶管理模塊、案例管理模塊、術(shù)前計(jì)劃模塊。其中術(shù)前計(jì)劃模塊包含部位選擇、CT分割、CT標(biāo)記、假體擺位、骨注冊(cè)預(yù)覽、方案保存、報(bào)告導(dǎo)出和二維圖像測量模塊。
該產(chǎn)品具備以下特點(diǎn):首先,通過計(jì)算機(jī)對(duì)CT數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)劃,更加精準(zhǔn);其次,重建后的3D模型顯示,更加直觀;再者,利用規(guī)劃軟件,結(jié)合患者生理學(xué)特征,可以準(zhǔn)確標(biāo)記關(guān)鍵點(diǎn),完成術(shù)前規(guī)劃;另外,根據(jù)假體模型與患者骨模型擺位情況,進(jìn)行模擬規(guī)劃截骨量、角度等信息,能夠幫助醫(yī)生完成對(duì)患者手術(shù)計(jì)劃方案的個(gè)性化制定。
此前,微創(chuàng)®暢行機(jī)器人旗下核心產(chǎn)—®骨科品—鴻鵠手術(shù)機(jī)器人已獲得國家藥品監(jiān)督管理局NMPA、美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA、歐盟CE及巴西衛(wèi)生監(jiān)督管理局(ANVISA)的認(rèn)證,成為目前國產(chǎn)唯一同時(shí)持有四地認(rèn)證的骨科手術(shù)機(jī)器人。此次膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計(jì)劃軟件產(chǎn)品獲得NMPA認(rèn)證,將與鴻鵠®骨科機(jī)器人互為配合,輔助醫(yī)生為患者制定更為精準(zhǔn)的手術(shù)方案,通過智能化的科技賦能,為提升患者滿意度搭建技術(shù)平臺(tái)的有力支持。
微創(chuàng)®機(jī)器人集團(tuán)常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨先生表示:微創(chuàng)®鴻鵠®骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計(jì)劃軟件的成功獲批,是鴻鵠®機(jī)器人邁向平臺(tái)化的一個(gè)重要里程碑。該產(chǎn)品可以讓臨床醫(yī)生不再受到設(shè)備、時(shí)間和地點(diǎn)的限制,隨時(shí)隨地完成手術(shù)規(guī)劃,與患者和家屬充分溝通,在解放醫(yī)療設(shè)備資源的同時(shí)提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量。這是微創(chuàng)®暢行機(jī)器人與臨床專家緊密合作、充分聆聽臨床訴求的結(jié)果。未來我們將保持初心,與醫(yī)生及患者隨時(shí)溝通、聆聽用戶反饋,推動(dòng)產(chǎn)品優(yōu)化、普惠天下患者,實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的手術(shù)”的初心。