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中國，北京——2023年9月15日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（簡稱“微創(chuàng)^®機器人集團”）旗下蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司（簡稱“微創(chuàng)^®暢行^®”）研發(fā)的鴻鵠^®骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（簡稱“鴻鵠^®髖膝關(guān)節(jié)置換機器人”）正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為獲批的首個搭載自研機械臂的國產(chǎn)髖膝一體骨科手術(shù)機器人。它能夠兼容全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）和全髖關(guān)節(jié)置換（THA），是鴻鵠^®骨科手術(shù)機器人在產(chǎn)品功能及手術(shù)適應(yīng)癥上的全新迭代與升級。鴻鵠^®髖膝關(guān)節(jié)置換機器人的獲批，開創(chuàng)了微創(chuàng)^®機器人集團在關(guān)節(jié)外科治療領(lǐng)域的又一里程碑，將進(jìn)一步突破海外技術(shù)壟斷，讓國產(chǎn)機器人智能輔助系統(tǒng)惠及更多關(guān)節(jié)術(shù)式及患者，助力國內(nèi)關(guān)節(jié)外科手術(shù)通往更加微創(chuàng)化、智能化、精準(zhǔn)化的時代。

微創(chuàng)^®機器人集團旗下微創(chuàng)^®暢行^®機器人是國內(nèi)第一批從事骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機器人技術(shù)攻關(guān)的專業(yè)團隊，2022年1月，髖關(guān)節(jié)手術(shù)機器人系統(tǒng)研發(fā)項目在上海正式啟動，該項目由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科李慧武主任醫(yī)師牽頭，依托2017年度 “髖膝兼容、安全、高效微創(chuàng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人系統(tǒng)研發(fā)”的國家重點研發(fā)計劃。在醫(yī)工密切協(xié)作及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲信R床驗證手術(shù)下，充分驗證了其技術(shù)可靠性及安全性。此次獲批，是繼鴻鵠^®骨科手術(shù)機器人、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計劃軟件后，微創(chuàng)^®暢行^®旗下第三款獲得NMPA批準(zhǔn)上市的機器人手術(shù)產(chǎn)品。

鴻鵠^®髖膝關(guān)節(jié)置換機器人用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)（TKA）和全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)（THA），具備平臺化、標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化、個性化的特點，其術(shù)前規(guī)劃系統(tǒng)根據(jù)患者術(shù)前CT掃描數(shù)據(jù)建立膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)三維模型，根據(jù)患者生理解剖學(xué)特征生成個性化假體植入手術(shù)方案；術(shù)中使用自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機械臂，人機協(xié)同完成精準(zhǔn)截骨、磨削；術(shù)后下肢力線矯正明顯優(yōu)于傳統(tǒng)手術(shù)，提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率。

作為目前唯一自研機械臂的髖膝兼容國產(chǎn)骨科手術(shù)機器人，它能夠在術(shù)中精準(zhǔn)定位，精準(zhǔn)進(jìn)行膝關(guān)節(jié)截骨和髖臼磨削，精準(zhǔn)恢復(fù)患者下肢力線。實現(xiàn)比傳統(tǒng)髖膝關(guān)節(jié)置換更精準(zhǔn)、更高效的截骨磨骨和假體安裝。其智能輔助系統(tǒng)能夠避免傳統(tǒng)手術(shù)髓內(nèi)定位造成的損傷，降低髖臼杯植入位置不良帶來的脫位或手術(shù)失敗風(fēng)險，減少手術(shù)并發(fā)癥，幫助患者術(shù)后快速康復(fù)。由于其髖關(guān)節(jié)磨骨、臼杯安裝、膝關(guān)節(jié)截骨的器械與傳統(tǒng)手術(shù)基本相同，能夠很大程度上縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，方便快速熟練上手。

此次獲批，意味著鴻鵠^®髖膝關(guān)節(jié)置換機器人實現(xiàn)THA及TKA兩大術(shù)式應(yīng)用的全面落地，為中國關(guān)節(jié)外科醫(yī)生高質(zhì)量完成全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)提供了有力的技術(shù)支撐。未來，微創(chuàng)®機器人集團將充分利用鴻鵠®髖膝關(guān)節(jié)置換機器人的性能優(yōu)勢，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的推廣，加速骨科機器人臨床應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化落地；堅定醫(yī)工合作之路，結(jié)合全球化布局及五大洲注冊證，為全球患者提供更多元更精準(zhǔn)的全骨科機器人手術(shù)解決方案。

微創(chuàng)^®機器人集團常務(wù)副總裁及首席商務(wù)官劉雨先生表示，鴻鵠^®髖膝關(guān)節(jié)置換機器人的獲批，是鴻鵠^®市場化征程的重要里程碑，它標(biāo)志著鴻鵠^®正式開啟髖膝一體化應(yīng)用的新紀(jì)元。它的成功認(rèn)證，也助推著國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機器人登上新臺階，進(jìn)一步擴展了其應(yīng)用術(shù)式及場景，加速高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代，造福全國患者，再度唱響了“讓天下沒有難做的手術(shù)”之初心。