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中國，南京——2021年11月22日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®機器人”）和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.聯(lián)合在華成立的合資公司上海介航機器人有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)介航機器人”）引進的Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(tǒng)，在南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院（以下簡稱“南京鼓樓醫(yī)院”）成功舉辦了臨床試驗啟動儀式并完成首例手術(shù)，這也是國內(nèi)首例機器人輔助前列腺穿刺活檢臨床試驗手術(shù)。

該臨床試驗由南京鼓樓醫(yī)院牽頭，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院和蘇北人民醫(yī)院參研。南京鼓樓醫(yī)院科技處畢艷處長、泌尿外科主任郭宏騫教授、機構(gòu)辦李娟主任、微創(chuàng)®機器人首席商務(wù)官劉雨先生、微創(chuàng)介航機器人總經(jīng)理何洪軍先生出席了啟動儀式。西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任李磊教授、蘇北人民醫(yī)院泌尿外科主任丁雪飛教授通過線上會議平臺參與并致辭。

Mona Lisa是微創(chuàng)®機器人在經(jīng)皮穿刺這一賽道布局的一款創(chuàng)新機器人產(chǎn)品。前列腺穿刺活檢是前列腺癌診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，目前臨床實踐中仍普遍采用人工穿刺方式，檢驗效果和并發(fā)癥發(fā)生率與醫(yī)生的技術(shù)密切相關(guān)。此外，人工穿刺的前列腺癌檢出率較低，為減少漏診率，醫(yī)生通常必須通過增加穿刺點的方式提高檢出率，且在穿刺期間有刺穿患者尿道或直腸的風(fēng)險，給患者帶來巨大痛苦。而Mona Lisa可使醫(yī)生能夠更加精確、輕松地進行活檢取樣：術(shù)前，醫(yī)生可以通過智能的軟件進行手術(shù)規(guī)劃和交互調(diào)整；術(shù)中，強大的彈性MRI-超聲融合算法可實時引導(dǎo)醫(yī)生，使得目標(biāo)靶點無論位于前列腺尖部、基底部或外周帶，都能容易且準(zhǔn)確地被取樣。創(chuàng)新的經(jīng)會陰兩點式入針法可以最大限度地減少恥骨弓的干擾、減少患者創(chuàng)口，并實現(xiàn)完全的前列腺覆蓋；術(shù)后，Mona Lisa可生成包含3D圖像和臨床數(shù)據(jù)的完整報告。

郭宏騫教授在術(shù)后評價：“Mona Lisa標(biāo)志著前列腺穿刺手術(shù)進入了新時代。這項新技術(shù)的出現(xiàn)對醫(yī)生而言意味著降低學(xué)習(xí)曲線、提高工作效率。它對于患者的意義更為重要，其智能系統(tǒng)能輔助醫(yī)生更精準(zhǔn)地事先規(guī)劃手術(shù)方案，從而顯著提高前列腺癌的檢出率，并可避免損傷直腸和尿道。”

微創(chuàng)®機器人首席商務(wù)官劉雨先生表示：“感謝南京鼓樓醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、蘇北人民醫(yī)院的專家團隊的支持。我們盼望以盡快的速度、最高的質(zhì)量完成臨床試驗。并將在機器人手術(shù)各領(lǐng)域與臨床專家長期合作，轉(zhuǎn)化成果，為中國智造，國產(chǎn)替代貢獻力量。”

微創(chuàng)®機器人總裁何超博士表示：“經(jīng)過臨床中心專家和團隊的共同持續(xù)努力，我們順利完成了Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(tǒng)臨床試驗的首例入組, 標(biāo)志著國內(nèi)首臺核磁與超聲融合穿刺機器人定位系統(tǒng)正式進入前列腺癌臨床試驗診斷使用，未來微創(chuàng)介航機器人將繼續(xù)加強與全國各臨床應(yīng)用領(lǐng)域?qū)＜业暮献?，通過深度合作與創(chuàng)新驅(qū)動技術(shù)發(fā)展，完成產(chǎn)品的快速迭代與更新，為更多醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)、普惠化的智能手術(shù)解決方案。”

新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.總經(jīng)理Sim Kok Hwee先生表示：“Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(tǒng)已在全球商業(yè)化。我們很感謝微創(chuàng)®機器人帶領(lǐng)我們引入中國。Mona Lisa代表前列腺癌靶向活檢和精準(zhǔn)消融治療的尖端技術(shù)。我們不斷與醫(yī)師們合作，改進機器人技術(shù)，為了提供最好的照顧與治療給患者。我們相信在微創(chuàng)®機器人的領(lǐng)導(dǎo)下，Mona Lisa將會普及中國，讓更多的人使用。“

Biobot Surgical Pte. Ltd.成立于2008年，是一家位于新加坡的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，其主營業(yè)務(wù)為：生產(chǎn)、制造、銷售、經(jīng)銷和研發(fā)在磁共振超聲影像融合技術(shù)指導(dǎo)下用于經(jīng)會陰活檢和/或消融手術(shù)以治療前列腺疾病的外科手術(shù)輔助機器人系統(tǒng)。其產(chǎn)品為Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(tǒng)，第一代產(chǎn)品可應(yīng)用于前列腺穿刺活檢術(shù)，第二代產(chǎn)品可額外兼容局限性前列腺癌消融術(shù)。

上海介航機器人有限公司，是上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司作為控股公司和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.聯(lián)合在華成立的合資公司，將致力于引進Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(tǒng)，并打造產(chǎn)學(xué)研一體化平臺，形成自有知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品生產(chǎn)和研發(fā)體系。形成自主研發(fā)的第一代（可應(yīng)用于前列腺穿刺活檢術(shù)）和第二代（可額外兼容局限性前列腺癌消融術(shù)）產(chǎn)品，并進行大中華區(qū)商業(yè)化推廣。同時將實現(xiàn)Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統(tǒng)的新療法普及，減輕患者痛苦。