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■ 微創(chuàng)®暢行自主研發(fā)的鴻鵠®骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院完成了一例機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)

■ 鴻鵠®解決了傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)中不夠精準(zhǔn)、過度依賴術(shù)者經(jīng)驗、無法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的臨床效果等問題

&中國，上海——2020年6月30日，微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®機(jī)器人”）旗下蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®暢行”）自主研發(fā)的鴻鵠®（以下簡稱“鴻鵠®”）骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（又稱“關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人”）在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院完成了一例機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。該院骨科李慧武主任及團(tuán)隊成功為一位女性患者進(jìn)行了手術(shù)，通過術(shù)后X光檢查，患者下肢力線達(dá)到最佳重建效果。此次機(jī)器人輔助全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成功開展，標(biāo)志著由微創(chuàng)®暢行自主研發(fā)的鴻鵠®首次人體臨床試驗（FIM）完成首例入組。

李慧武主任團(tuán)隊使用鴻鵠®關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)

鴻鵠®骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)是一款用于全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。相較于傳統(tǒng)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)能幫助骨科醫(yī)生解決手術(shù)中的傳統(tǒng)難題，實(shí)現(xiàn)更高的操作精度。鴻鵠®由手術(shù)平臺、控制平臺及手術(shù)附件組成，在術(shù)前診斷以及術(shù)中操作安全、便捷、交互體驗等維度提供了新穎且完整的解決方案。

鴻鵠®由手術(shù)平臺、控制平臺及手術(shù)附件組成

鴻鵠®的術(shù)前計劃系統(tǒng)基于患者術(shù)前三維CT掃描數(shù)據(jù)生成的個性化假體植入手術(shù)方案，考慮了患者原本的運(yùn)動學(xué)對線、機(jī)械軸對線，對其開展測量和設(shè)計后進(jìn)行個體化建模，解決了傳統(tǒng)關(guān)節(jié)置換手術(shù)中不夠精準(zhǔn)、過度依賴術(shù)者經(jīng)驗、無法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的臨床效果等問題。自主研發(fā)的高靈巧輕量化機(jī)械臂與人機(jī)協(xié)作的操作模式，能夠快速完成截骨過程，提升手術(shù)效率，且減小手術(shù)室的空間占用，引導(dǎo)醫(yī)生精確實(shí)現(xiàn)術(shù)前計劃的預(yù)期，提高骨切除的準(zhǔn)確性，改善術(shù)后肢體對齊的準(zhǔn)確度，減少醫(yī)源性骨和關(guān)節(jié)周圍軟組織損傷，減少手術(shù)并發(fā)癥，幫助患者實(shí)現(xiàn)術(shù)后快速康復(fù)。

鴻鵠®關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人以高水準(zhǔn)完成了多項手術(shù)輔助功能，操作表現(xiàn)出色。同時，術(shù)中機(jī)器人可自動定位截骨，避免了傳統(tǒng)手術(shù)中采用髓內(nèi)定位工具會對患者髓腔造成損傷的問題，出血更少、創(chuàng)傷更小。它能夠在手術(shù)中實(shí)現(xiàn)骨質(zhì)的精確切除、假體的精準(zhǔn)安放、人為誤差的校準(zhǔn)和消除以及標(biāo)準(zhǔn)化的術(shù)后效果，為長久以來困擾臨床的問題提供了解決之道。該手術(shù)機(jī)器人配合微創(chuàng)®骨科獨(dú)有的內(nèi)軸型膝關(guān)節(jié)假體，極大降低了因常規(guī)手術(shù)技術(shù)問題造成關(guān)節(jié)松動、力線不準(zhǔn)、關(guān)節(jié)脫位等情況的發(fā)生率?；颊咝g(shù)后檢查報告顯示，機(jī)器人輔助截骨能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)力線恢復(fù)，患者預(yù)后效果良好，證明了該手術(shù)機(jī)器人相對傳統(tǒng)手術(shù)具有獨(dú)特的臨床優(yōu)勢。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科

李慧武 主任

2017年，微創(chuàng)®聯(lián)合國內(nèi)高校院所共同申報的“髖膝兼容、安全、高效、微創(chuàng)傷關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)”課題獲國家科技部立項，成為我國第一個國家重點(diǎn)專項支持的關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人課題。經(jīng)過團(tuán)隊多年的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢深入合作，攻克眾多關(guān)鍵技術(shù)難題，研發(fā)出了具備核心技術(shù)與自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。

目前，鴻鵠®關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已正式進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局的“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，有望加快其在國內(nèi)的上市進(jìn)程，填補(bǔ)我國在關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的空白。該產(chǎn)品上市后，將以最前沿的治療理念和先進(jìn)的工具進(jìn)一步完善微創(chuàng)®在骨科領(lǐng)域的整體產(chǎn)業(yè)布局，結(jié)合微創(chuàng)®骨科獨(dú)具特色的內(nèi)軸膝設(shè)計理念，以創(chuàng)新設(shè)計和行業(yè)領(lǐng)先的制造能力為核心優(yōu)勢，向全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)普惠的一體化骨科醫(yī)療解決方案。

隨著老齡化社會的到來，骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率在老年人群體中急速上升。世界衛(wèi)生組織相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前全世界骨關(guān)節(jié)病患者已超過4億人，我國骨關(guān)節(jié)炎患者超過1億。2019年我國人工關(guān)節(jié)置換量已突破80萬臺，成為僅次于美國的第二大關(guān)節(jié)置換市場，且手術(shù)量預(yù)計將以每年20%左右的速度遞增。由于關(guān)節(jié)置換手術(shù)的技術(shù)門檻相對較高，如何幫助更多醫(yī)生快速掌握手術(shù)技巧并實(shí)現(xiàn)術(shù)后療效的可復(fù)制化，成為了制約關(guān)節(jié)置換手術(shù)進(jìn)一步推廣和普及的重要因素。關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)，有利于推進(jìn)常規(guī)手術(shù)微創(chuàng)傷化、復(fù)雜手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、高難度手術(shù)智能化；在解決了傳統(tǒng)骨科手術(shù)痛點(diǎn)的基礎(chǔ)上，縮短了醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，讓更多醫(yī)生可以掌握高難度的術(shù)式。

微創(chuàng)®機(jī)器人公司總經(jīng)理何超博士表示：“關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的首例人體臨床試驗是微創(chuàng)®機(jī)器人公司集團(tuán)化平臺戰(zhàn)略中的一個重要里程碑。相信在不久的將來，隨著鴻鵠®獲證上市，在推動臨床普及和國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，也將最終促進(jìn)治療手段的創(chuàng)新。作為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域高端創(chuàng)新醫(yī)療解決方案的引領(lǐng)者，我們將致力于不斷推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和拓展應(yīng)用，為更多患者和醫(yī)生提供普惠化、一體化的解決方案。”