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中國，上海——近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®機(jī)器人”）和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.聯(lián)合在華成立的合資公司上海介航機(jī)器人有限公司旗下產(chǎn)品Mona Lisa前列腺穿刺機(jī)器人定位系統(tǒng)（以下簡稱“Mona Lisa”）成功開拓中國臺灣市場，完成首臺產(chǎn)品銷售。這意味著Mona Lisa以其技術(shù)領(lǐng)先的靶向活檢方案獲得客戶信賴，將更好地幫助當(dāng)?shù)蒯t(yī)生實現(xiàn)前列腺癌的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)傷化診治，造福更多患者。依托強(qiáng)大的平臺資源優(yōu)勢和技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，微創(chuàng)®機(jī)器人在經(jīng)皮穿刺這一賽道的布局更加深入，開拓和服務(wù)更廣闊市場，對于整個國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化推進(jìn)都具有十分重要的意義。

近年來，我國前列腺癌的發(fā)病率和病死率均呈現(xiàn)明顯持續(xù)增長。2022年2月，國家癌癥中心發(fā)布最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：在五年生存率上，中國前列腺癌預(yù)后5年生存率（66.4％） 與美國等發(fā)達(dá)國家（99.5％）存在差距 。出現(xiàn)這種差距的主要原因是：臨床就診早期病例少、早診率低以及晚期病例臨床診治不規(guī)范。我國初診的前列腺癌患者臨床分期較晚，總體預(yù)后差。對高危人群進(jìn)行篩查、早期診斷和治療是提高我國前列腺癌患者總體生存率的手段。前列腺穿刺活檢是診斷前列腺癌的金標(biāo)準(zhǔn)，目前在臨床實際工作中，普遍采用的是人工穿刺的方式，檢驗結(jié)果的陽性檢出率和并發(fā)癥發(fā)生率與手工穿刺采樣者的經(jīng)驗和醫(yī)生的技術(shù)密切相關(guān)。為了提高人工穿刺的前列腺檢出率，減少漏診率，醫(yī)生通常必須通過增加穿刺點(diǎn)的方式提高檢出率，但這一方式大大增加了刺穿患者尿道或直腸的潛在風(fēng)險，可能給患者帶來巨大痛苦。如何以一種更少微創(chuàng)傷的穿刺活檢技術(shù)減輕病人痛苦，提升前列腺癌的早期診療率，成為我國前列腺癌臨床診療中亟待解決的難題。

Mona Lisa是微創(chuàng)®機(jī)器人在經(jīng)皮穿刺這一賽道布局的一款創(chuàng)新機(jī)器人產(chǎn)品，可使醫(yī)生能夠更加精確、輕松地進(jìn)行活檢取樣：術(shù)前，醫(yī)生可通過智能軟件進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃和交互調(diào)整；術(shù)中，強(qiáng)大的彈性MRI-超聲融合算法可實時引導(dǎo)醫(yī)生，使得目標(biāo)靶點(diǎn)無論位于前列腺尖部、基底部或外周帶，都能容易且準(zhǔn)確地被取樣。創(chuàng)新的經(jīng)會陰兩點(diǎn)式入針法可以最大限度地減少恥骨弓的干擾、減少患者創(chuàng)口，并實現(xiàn)完全的前列腺覆蓋；術(shù)后，Mona Lisa可生成包含3D圖像和臨床數(shù)據(jù)的完整報告。

今年4月29日，Mona Lisa完成了全部注冊臨床入組試驗。標(biāo)志著Mona Lisa成為國內(nèi)首款在泌尿外科領(lǐng)域完成多中心臨床試驗的前列腺穿刺機(jī)器人，為前列腺癌的精準(zhǔn)診治邁出關(guān)鍵一步，填補(bǔ)國內(nèi)市場空白，同時也標(biāo)志著微創(chuàng)®機(jī)器人在經(jīng)皮穿刺領(lǐng)域取得新的突破。據(jù)各臨床中心研究者反映，本次臨床試驗手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Mona Lisa在手術(shù)過程中運(yùn)行穩(wěn)定、操作安全、流程順暢。該系統(tǒng)在手術(shù)安全性、學(xué)習(xí)曲線和穿刺檢出率等方面較傳統(tǒng)手術(shù)人工穿刺方式具有明顯優(yōu)勢，臨床價值巨大。

上海介航有限公司總經(jīng)理何洪軍先生表示：Mona Lisa作為微創(chuàng)®介航®機(jī)器人旗下拳頭產(chǎn)品之一，完成首臺銷售令人鼓舞！得益于微創(chuàng)®機(jī)器人的平臺加持，上海介航機(jī)器人開發(fā)的系列產(chǎn)品，尤其是多圖像平臺融合技術(shù)方面，屬于國際領(lǐng)先！我們將加速推廣Mona Lisa前列腺穿刺機(jī)器人這一智慧成果在全球范圍內(nèi)特別是中國的大規(guī)模推廣使用，使其性能和療效惠及更多患者，為人類的健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)科技力量。

微創(chuàng)®機(jī)器人常務(wù)副總裁兼首席商務(wù)官劉雨先生表示：Mona Lisa成功銷往中國臺灣市場，得益于微創(chuàng)®機(jī)器人及微創(chuàng)®介航®機(jī)器人扎實的底層技術(shù)體系和創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)孵化平臺，也是醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)程中，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密配合的重要成果。這是一個良好的開端，未來隨著市場對于手術(shù)機(jī)器人的接納度和認(rèn)可度不斷提高，微創(chuàng)®機(jī)器人將為更多醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)、普惠化的智能手術(shù)全解方案，為實現(xiàn)‘讓天下沒有難做的手術(shù)’初心而不懈奮斗！

公司簡介

Biobot Surgical Pte. Ltd.成立于2008年，是一家位于新加坡的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，其主營業(yè)務(wù)為：生產(chǎn)、制造、銷售和研發(fā)在磁共振超聲影像融合技術(shù)指導(dǎo)下用于經(jīng)會陰活檢和/或消融手術(shù)以治療前列腺疾病的外科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)。其產(chǎn)品為Mona Lisa前列腺穿刺機(jī)器人定位系統(tǒng)，第一代產(chǎn)品可應(yīng)用于前列腺穿刺活檢術(shù)，第二代產(chǎn)品可額外兼容局限性前列腺癌消融術(shù)。

上海介航機(jī)器人有限公司，是上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司作為控股公司和新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.聯(lián)合在華成立的合資公司，將致力于引進(jìn)Mona Lisa前列腺穿刺機(jī)器人定位系統(tǒng)，并打造產(chǎn)學(xué)研一體化平臺，形成自有知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品生產(chǎn)和研發(fā)體系。形成自主研發(fā)的第一代（可應(yīng)用于前列腺穿刺活檢術(shù)）和第二代（可額外兼容局限性前列腺癌消融術(shù)）產(chǎn)品，并進(jìn)行大中華區(qū)商業(yè)化推廣。同時將實現(xiàn)Mona Lisa前列腺穿刺機(jī)器人定位系統(tǒng)的新療法普及，減輕患者痛苦。